Codigo
AR006-58056
Fecha
Objetivo
Permite obtener un certificado de inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso veterinario.
Obtenga más información.
El trámite se encuentra actualmente suspendido por la crisis sanitaria del covid-19.
Beneficiarios
Personas jurídicas que deseen instalar un laboratorio de producción para la fabricación nacional y/o acondicionamiento secundario de medicamentos veterinarios (previamente registrados en el SAG).
Vigencia
<p>La duración de la inscripción es indefinida. Cualquier cambio en las condiciones originales que permitieron su inscripción debe ser comunicada al SAG.</p>
Documentos requeridos
- Solicitud de inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario (formulario F-RIS-AEM-PP-001).
- Permiso municipal.
- Escritura pública de constitución de la sociedad, inscrita en el registro de comercio, con certificado de vigencia.
- Certificado de dominio vigente, respecto del inmueble.
- Plano de la planta (con diagrama del desplazamiento de personal y materiales).
- Diagramas y flujos de las líneas de producción.
- Organigrama de la empresa con definición de cargos.
- Descripción del tipo de producto y procedimientos generales de fabricación y de control de la calidad.
- Fotocopia legalizada del título profesional del director técnico.
Guia oficina
- Reúna los antecedentes requeridos.
- Diríjase al Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinario, División de Protección Pecuaria, SAG Central, ubicado en Nataniel Cox 31, oficina 94, piso 9, Santiago, región Metropolitana. Horario de atención: de lunes a viernes, de 9:00 a 13.00 horas.
- Explique el motivo de su visita: solicitar la inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.
- Extregue los antecedentes requeridos.
- Pague el valor correspondiente.
- Como resultado del trámite, habrá presentado la solicitud de inscripción. El SAG evaluará los antecedentes presentados y, de ser necesario, solicitará información complementaria. Posteriormente, el SAG realizará la inspección del establecimiento y luego de esto, mediante resolución, aprobará o rechazará la solicitud.
Permialink
https://www.chileatiende.gob.cl/fichas/58056-inscripcion-de-laboratorio-de-produccion-de-productos-farmaceuticos-de-uso-exclusivamente-veterinario
Costo
- Estudio de proyecto de instalación: 5 Unidades Tributarias Mensuales (UTM).
- Inspección de la instalación: 10 UTM.