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Solicitud de uso especial de producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario

Enviado por Anónimo (no verificado) el Mar, 15/03/2022 - 15:47
Codigo
AR006-69977
Fecha
Objetivo

Existen situaciones en que es necesario aplicar con urgencia un producto que no se encuentra registrado y del cual no se dispone de un similar registrado. En estos casos, el SAG puede evaluar la solicitud de uso especial presentada por los médicos veterinarios tratantes y aprobar mediante resolución fundada su internación, elaboración, expendio y uso bajo las condiciones que indique.

Importante: las solicitudes de uso especial son excepcionales y se evalúan caso a caso. El SAG puede solicitar antecedentes complementarios.

El trámite se puede realizar durante todo el año en el sitio web de Cerofilas de SAG.
Beneficiarios
  • Médico veterinario tratante (autorización de uso).
  • Director técnico de un laboratorio de producción farmacéutica nacional (autorización de fabricación).
  • Director técnico de un establecimiento importador (autorización de importación).
Vigencia
<p>La vigencia es variable, quedando establecida en la resolución que autoriza el uso especial.</p>
Documentos requeridos

Debe completarse y presentarse la información de acuerdo a lo señalado en la Guía actividades que ejecuta el solicitante para la presentación de una solicitud de uso especial de un producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario.

Además, la persona solicitante debe contar con ClaveÚnica.

Costo

Autorización especial: 5 UTM.

Guia online
  1. Haga clic en "ir al trámite en línea".
  2. Una vez en el sitio web de Cerofilas de SAG, en “autorización de uso especial de producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario”, haga clic en "iniciar con clave única".
  3. Ingrese su RUN y ClaveÚnica, y haga clic en “autenticar”.
  4. Complete la solicitud.
  5. Como resultado del trámite, SAG evaluará su solicitud y, si corresponde, emitirá la resolución de autorización.